溶出度檢測中的固有溶出度（Apparent Intrinsic Dissolution，有些文獻(xiàn)也稱為特性溶出），越來越受到小伙伴們的關(guān)注，但小伙伴常常會困惑，目前的溶出儀一次只能做一個(gè)樣品，有沒有一次做6個(gè)平行樣的溶出儀和配件呢？有的， 月旭科技d家代理的Copley溶出儀和固有溶出套件就可以實(shí)現(xiàn)同時(shí)做6個(gè)或8個(gè)樣品的測試，大大提高了測試效率。

USP<1087>

方法簡介

USP<1087>對固有溶出度進(jìn)行了較為全面的描述，固有溶出度分為轉(zhuǎn)碟法（Rotating Disk）和定碟法（Stationary Disk）兩種，討論的是非崩解成分以一定的表面積接觸給定的溶媒的溶出速率，非崩解成分是通過一定壓力下壓片在模具容器中。固有溶出速率一般以單位時(shí)間內(nèi)的溶出質(zhì)量來表示，如：mg/s，固有溶出流量以單位時(shí)間內(nèi)單位面積內(nèi)的溶出質(zhì)量來表示，如：g/cm?²/s

固有溶出度的測定在藥物開發(fā)中具有重要意義，因?yàn)樗袝r(shí)反映了潛在的生物利用度問題，在賦性劑和原料藥的表征中也有較好作用。

溶出度的固有影響因素，如結(jié)晶狀態(tài)，無定形程度，很多方法可以對藥物成分進(jìn)行改性，如有雜質(zhì)、共沉淀物、消旋結(jié)構(gòu)和對映體結(jié)構(gòu)的存在，可以對溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影響，如表面積，親水性，溶媒的類型、是否有表面活性劑、溫度、液體粘度、pH、緩沖液類型與強(qiáng)度等等。 

Copley 固有溶出方案

Copley DIS 800i 溶出儀

由月旭科技d家代理的Copley DIS系列溶出儀可配置固有溶出度套件，進(jìn)行固有溶出度檢測實(shí)驗(yàn)。Copley溶出儀具有6杯和8杯可選，配置固有溶出度套件后，可實(shí)現(xiàn)同時(shí)檢測6個(gè)或8個(gè)平行樣，測試方法*符合USP<1087>對于固有溶出度的要求。

沖模套裝（固有溶出套件）

壓片機(jī)

轉(zhuǎn)碟法操作條件：轉(zhuǎn)碟法轉(zhuǎn)速在為60~500RPM，通常推薦為300RPM，至少需要5個(gè)取樣點(diǎn)，溶媒溫度一般為37℃。

產(chǎn)品信息